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中国创新药“爆单”全球 跨国巨头排队抢购中国管线 CXO如何撬动百亿订单?
添加时间:2025-06-17

  

中国创新药“爆单”全球 跨国巨头排队抢购中国管线 CXO如何撬动百亿订单?

  中国创新药正凭借BD交易热潮闯入全球市场,百济神州20亿美元研发投入铸就技术硬实力,凯莱英凭借前沿合成技术构建产业壁垒。

  2.2025年以来,国内药企与跨国制药巨头(MNC)的license-out交易持续刷新纪录,形成行业发展的核心驱动力。

  3.由于政策红利与研发投入的双轮驱动,CXO产业链正以成本优势与技术壁垒构建全球竞争力。

  4.中国创新药在肿瘤免疫、ADC、代谢疾病等领域的研发进展,已从“跟跑”升级为“并跑”甚至“领跑”。

  当三生制药以 12.5 亿美元首付款刷新出海纪录,石药集团潜在 50 亿美元交易震动市场,中国创新药正凭 BD 交易热潮闯入全球市场。支撑这 “爆单” 盛景的,有百济神州20 亿美元研发投入铸就的技术硬实力,有凯莱英凭借前沿合成技术构建的产业壁垒,头部药企与 CXO 企业的研发投入一路猛涨,已然成为改写全球医药格局的关键力量。

  中国创新药板块的爆发式增长,根本动力源于全球化商业变现模式的根本性突破。2025 年以来,国内药企与跨国制药巨头(MNC)的 license-out(对外授权)交易持续刷新纪录,形成行业发展的核心驱动力。

  三生制药与辉瑞于 5 月达成的 PD-1/VEGF 双抗交易成为标志性事件,其 12.5 亿美元的首付款一举打破国产创新药出海纪录,潜在总付款更达 48 亿美元。

  这一交易并非孤例,数据显示行业 BD 交易已进入爆发期:2025 年一季度,中国药企完成 33 笔对外授权,交易总额达 366 亿美元,同比激增 258%;2024 年全年交易数量达 94 笔,总金额 519 亿美元,同比增幅 26%。若从更长周期看,2024 年国产创新药 BD 交易总金额与首付款已分别达 523 亿美元和 41 亿美元,双双创下历史峰值。

  5 月 30 日,石药集团披露与第三方磋商三项潜在交易,涉及开发、生产及商业化授权,潜在总金额或达 50 亿美元;6 月 2 日,翰森制药附属公司将 GLP-1/GIP 双受体激动剂 HS-20094 的全球权益授予再生元,获 8000 万美元首付款及最高19.3 亿美元里程碑款;6 月 12 日,中国生物制药透露正推进一笔标志性重磅对外授权,相关资产已与多家跨国药企深度洽谈。

  截至5 月 27 日,2025 年国产创新药 BD 总金额已达 455 亿美元,首付款 22 亿美元,全年规模有望再创新高。

  海外 BD 交易的爆发式增长,本质上是中国创新药技术价值获得全球认可的直接体现。以 PD-(L)1 双抗赛道为例,三生 / 辉瑞、BioNTech/BMS 等跨国合作持续验证 “PD-1 Plus” 的产业趋势—— 这类药物在末线及一线患者中均展现显著无进展生存期(PFS)获益,总生存期(OS)改善趋势显著,且泛肿瘤适应症的 PFS 获益在全球范围内极为稀缺。

  随着 K 药专利 2028 年到期,MNC 为抢占时间窗口加速布局,形成 “抢药” 现象,推动 BD 交易金额水涨船高。

  值得一提的是,BMS和BioNTech巨额合作的赢家,除了BioNTech自己和其他受鼓舞的PD-L1/VEGF双抗在研开发的玩家外,最大的潜在受益者必然是映恩生物。

  中国创新药的技术突破与国际化成果,在 2025 年国际学术会议中得到集中展现。美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上,中国企业入选 73 项口头报告,数量创历史新高;抗体药物偶联物(ADC)领域尤为突出,全球 184 项相关研究中 89 项来自中国,占比达 48.4%,彰显在该赛道的全球领先地位。

  信达生物在 ASCO 展示的全球首创 PD-1/IL-2α-bias 双特异性抗体 IBI363 数据备受瞩目。其治疗晚期非小细胞肺癌的 I 期临床显示,肺鳞癌患者中位无进展生存期(mPFS)达 9.3 个月,超越传统二线治疗总生存期(OS)数据,从肿瘤响应到长期生存获益均展现突破性潜力,进一步夯实中国在 PD-(L)1 联合疗法领域的引领地位。

  中国生物制药在 ASCO 公布 45 项研究成果,其中 12 项口头报告、4 项重磅研究(LBA);乐普生物的 EGFR 靶向 ADC 药物 MRG003 治疗鼻咽癌的关键 IIb 期研究入选 LBA,成为国际化研发实力的重要佐证。

  即将召开的2025 年美国糖尿病协会(ADA)年会,成为中国创新药在 GLP-1 领域展示实力的新舞台。众生药业、博瑞医药、甘李药业、来凯医药等企业受邀出席,聚焦 GLP-1 相关创新药临床数据。

  博瑞医药的 GLP-1/GIP 双靶点激动剂 BGM0504、甘李药业的双周制剂博凡格鲁肽(GZR18)及基础胰岛素周制剂 GZR4 均将公布 II 期临床成果;来凯医药的 ActRIIA 抗体 LAE102首次披露人体研究数据,临床前及 I 期试验证实其显著增肌减脂效果与安全性。

  国际巨头的布局同步印证中国创新药的技术价值。礼来与 Juvena Therapeutics 达成 6.5 亿美元合作,利用其 AI 平台开发肌肉靶向药物,并斥资 8.7 亿美元与 Camurus 开发长效 GLP-1 分子;再生元以最高 19.3 亿美元获得翰森制药 HS-20094 全球权益,意图与自身肌肉保护机制结合。

  ADA 年会上,礼来针对 Bimagrumab 联合司美格鲁肽的专题研讨会时长 1.5 小时,将系统验证增肌药物在减肥领域的可行性,而国产同类药物LAE102的临床数据公布,有望为全球 GLP-1 产业链提供新的技术参照。

  从 ASCO 到 ADA,中国创新药在肿瘤免疫、ADC、代谢疾病等领域的研发进展,已从 “跟跑” 升级为 “并跑” 甚至 “领跑”。随着临床数据的持续释放与 BD 交易的深度赋能,行业正加速从技术突破向全球化商业变现的全链条闭环迈进,在全球创新药格局中确立不可忽视的中国地位。

  创新药的全球化突破与研发成果落地,离不开企业研发投入的持续加码与 CXO 产业链的底层支撑,二者共同构筑了行业向上的核心动能。

  近年来,港股医药公司在研发投入领域呈现显著增长态势。2024 年,港股医药公司研发费用 TOP10 企业的投入总额达 418.28 亿元,较 2023 年的 374.41 亿元增长 11.7%,与 2022 年的 351.02 亿元相比,更是实现 19.16% 的增幅,充分彰显行业对研发创新重视程度的不断提升。

  在众多头部药企中,百济神州以 20 亿美元研发投入占据榜首,不仅领跑港股医药公司,在 A 股医药公司中也位居首位。高额投入持续巩固其在肿瘤领域的领先地位,凸显其在创新药研发上的坚定决心与强劲实力。

  石药集团以 51.9 亿元研发投入紧随其后。2024 年的高投入为其创新药研发提供有力支撑,在大分子领域,石药集团打造了领先的抗体偶联药物(ADC)平台,10 余个 ADC 产品进入不同临床阶段,并率先将 Claudin18.2、Nectin 4 及 ROR 1 等 M6平台官网ADC 授权海外公司;小分子领域中,借助 AI 技术设计筛选的 Lp (a)、MAT2A 等小分子药物,也成功授权国际制药公司。

  中国生物制药以 50.89 亿元研发投入位列第三,拥有小分子、单抗、双抗等多个技术平台。公司以人工智能(AI)为核心驱动力,推进数字化战略升级,完成 DeepSeek、ChatGPT 等前沿 AI 模型本地化部署,并与英矽智能、晶泰科技合作,挖掘 AI 在靶点筛选等领域的潜能。

  复星医药以 36.44 亿元研发费用排名第四,通过 PharmAID 决策智能体平台,拥抱 AI 实现数字化转型,支持药物研发智能决策。

  上海医药、翰森制药等企业也依次凭借不同规模的研发投入,在行业中占据一席之地。

  在 CXO 板块,凯莱英作为 CDMO 龙头表现突出。2025 年一季度,其 42.54% 的毛利率高于药明康德的 42.26%,以及康龙化成(33.66%)、泰格医药(30.03%)等同行。

  凯莱英凭借全球领先的连续反应技术等前沿合成技术,能够合成几乎所有小分子药物。截至 2024 年底,公司拥有 487 项国内外已授权专利,其中 183 项与连续反应技术相关。该技术使设备效率从 30% 提升至 75% 以上,节省 70% 设备占地与人力,缩减近 50% 生产成本。凭借这项独特技术,凯莱英确实挣了不少钱。2021-2022年,凯莱英与辉瑞签订总计93.05亿元的高毛利率特定抗病毒项目大订单。

  2020 - 2024 年,凯莱英研发费用总计 26.77 亿元,年平均研发费用率 8.6%,高于药明康德,持续研发投入筑牢技术领先根基。

  药明康德营业成本方面,总成本从2023年、2024年分别减少了10.92亿元和13.66亿元,成本逐年递减。2023年、2024年研发费用分别减少了1.73亿元和2.02亿元,也呈逐年递减趋势。技术人员占比 80.73%,但同比人数减少 1.13%。

  皓元生物研发费用超 2 亿元,同比增长 1.26%,占总营收 10%。依靠 “分子砌块 + CDMO” 双轮驱动,其营收从 2022 年的 13.58 亿元增至 2024 年的 22.7 亿元,3 年增速达 67%,成功跻身 20 亿 “营收俱乐部”。2024 年,其生命科学试剂板块营收 14.99 亿元,同比提升 32.41%,占公司收入约 66.0%,年末储备超 13.9 万种生命科学试剂。

  阳光诺和作为 CRO 企业,研发投入 1.72 亿,同比增长 39.02%,占总营收 15.94%,专注多肽等前沿领域。

  药石科技投入 10,733.01 万元研发费用,占全年营收 6.36%,从丰富多样的酶库、新酶设计和定向进化、酶的大规模发酵工艺等产业化能力三大维度构建护城河。常备 700 余种酶库资源,实现规模化发酵。目前药石科技已搭建了7L、100L和 500L等不同规模的高密度发酵装置,发酵解决方案已实现规模化,单批次酶粉产能10kg,其中有十余种酶类可实现500L以上大规模发酵工艺成熟,保障稳定供应。

  美迪西和成都先导研发费用缩减同比超 10%,美迪西受海外订单影响,营收从 2022 年的 16.59 亿降至 2024 年的 10.38 亿,同比下降 37.4%,但 2024 年境外营收仍占近 4 M6平台官网成;成都先导因自研管线项目聚焦调整,研发费用同比 2023 年缩减 15.43%。

  和元生物、南模生物研发费用分别为 0.47 亿及 0.75 亿,同比降幅约 6%,均占总营收 20% 左右。

  中国创新药产业的爆发离不开政策端的持续赋能。2024 年国务院出台《全链条支持创新药发展实施方案》,从基础研究到产业化全链条强化战略支持,直接抬升市场发展天花板。2025 年政策红利进一步释放:国家医保局推出首版丙类目录覆盖高价创新药,6 月中办国办印发文件明确制定商业健康保险创新药目录,支付体系的完善为行业注入强催化剂,推动医药板块加速上行。

  研发端格局正发生历史性转变。GlobalData 数据显示,2024 年中国开展临床试验超 7100 项,首次超越美国(约 5900 项),标志着全球新药研发主战场上中美角色首次互换。

  中国创新药凭借研发人才、临床试验执行、生产制造等全链条成本优势,叠加头部药企与 CXO 企业构建的一体化药物发现、工艺开发及 GMP 生产平台,不仅加速自研管线迭代,更成为吸引国际合作的核心竞争力。

  BD 交易的爆发式增长形成正向循环:持续的海外授权既为研发提供资金保障,又提升中国创新药在全球医药格局中的话语权,吸引国际资本深度参与。在此背景下,CXO 板块迎来估值修复机遇:政策提振创新情绪、板块估值与仓位处于历史低位,负向预期充分消化;中长期看,多肽、寡核苷酸等新分子疗法持续注入高景气,叠加外部环境改善与新产能释放,板块增速有望迎来拐点,具备底部布局价值。

  从 License-out 狂揽 500 亿到临床试验数量首超美国,中国创新药已从 “技术跟跑” 跃居 “全球并跑”。政策红利与研发投入的双轮驱动下,CXO 产业链正以成本优势与技术壁垒构建全球竞争力,这场由 BD 交易点燃的产业革命,终将重塑世界医药创新的核心坐标系。