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总量基本持平,受政策影响未来或继续承压:2018年前三季度样本医院药品销售总额为1703.56亿元,同比增长0.61%,2018年三季度单季度销售额593.16亿元,同比增长负0.08%。
【慧博投研资讯】药品销售总额增速承压,一方面是用药金额大的一些辅助用药品种销售增速大幅下降;另一方面,仿制药降价压力持续增加。(慧博投研资讯)我们认为随着带量采购等政策发布,国家降低仿制药价格的决心很大,未来药品整体规模将继续承压。由于样本医院80%左右为三级医院,在处方外流、销售渠道下沉的大趋势下,部分医药企业的数据无法在PDB中体现,因此无需过度悲观。从上市公司披露数据看,2018年一季度到三季度医药行业收入增速21.88%,扣非归母净利润增速17.46%,好于医药制造业整体水平,收入环比改善,但由于两票制高开后费用结算的时差效应,利润增速环比有所下降。我们预计随着两票制的全面执行,收入和利润增速会趋于统一,未来将在15%附近运行。医保放量推动抗肿瘤药物崛起,辅助用药断崖式下滑:2018年前三季度用药大类占比基本稳定,抗肿瘤药、生物技术药物和精神障碍用药增速较快,分别增长6.70%、19.51%和10.64%,抗肿瘤药和生物技术用药的高增速主要是由于我国肿瘤发病率持续提升以及新型抗肿瘤药获批上市及纳入医保进度加快;神经系统用药、心血管系统用药和免疫调节剂增速下滑幅度较大,分别下降4.87%、5.63%和8.88%。我国神经系统用药、免疫调节剂等大类用药结构与国外不同,营养类、辅助类药物居多,且用药金额较大,这些大类下滑主要受限制辅助用药政策影响。抗感染类仍为我国第一大用药类别,2018年前三季度占比15.31%,但长期空间有限,我们建议关注耐药性解决方案相关结构性机会。品种分化加剧,医保放量持续:从品种角度看分化继续,辅助用药品种、基数较大的超适应症品种等下滑明显,新纳入医保和升级品种持续放量。降幅排名前列的品种有神经节苷脂、鼠神经生长因子、磷酸肌酸、前列地尔、兰索拉唑等,降幅分别为37.06%、32.40%、29.91%、29.69%、28.80%。其次,氨溴索、依达拉奉、奥拉西坦等降幅也在10%以上。增幅排名前列的品种有聚乙二醇重组人粒细胞集群刺激因子、重组人血小板生成素、贝伐珠单抗、碘克沙醇、曲妥珠单抗、雷贝拉唑等,分别增长121.62%、73.66%、64.24%、37.30%、27.45%、20.19%。医保谈判品种从2017年三季度开始陆续进入地方医保乙类报销范围,并从2018一季度开始整体大幅放量,目前仍保持高速增长。
投资建议:从疾病谱变迁及终端用药格局变化来看,可以发现几个很明确的趋势,比如受益老龄化的慢病用药增长较快、辅助用药规模萎缩、原研品种份额下降、创新药进医保放量速度加快。结合近期带量采购的形势,我们建议关注:1)不受招标降价影响的品种,如核素药物龙头东诚药业、中国同辐,精麻药物龙头恩华药业,血制品龙头华兰生物等;2)创新储备丰富,且仿制药存量销售规模不大的品种,如海辰药业、千红制药、科伦药业。(本篇报告为药品终端格局报告,非药领域不在讨论范围)
风险提示:1)研发风险:医药研发投入大、难度高,存在研发失败或研发进度慢于预期的可能。2)政策风险:如果带量采购全国推广,对药品价格体系形成巨大冲击。3)样本风险:PDB数据库主要采集大城市三甲医院数据,样本与真实情况存在偏差,对于以基层渠道为主的企业参考意义有限。

生物医药行业专题报告样本医院整体增长乏力,抗肿瘤靶向药崛起引领结构变迁 行业专题报告行业报告生物医药2018年12月11日强于大市(维持) 行情走势图相关研究报告《行业周报*生物医药*带量采购改写仿制药行业逻辑,建议紧抓政策避风港》 2018-12-10 《行业动态跟踪报告*生物医药*带量采购降价超预期,建议配置政策避风港》 2018-12-07 《行业动态跟踪报告*生物医药*疫苗批签发数据跟踪:节日+行业因素,批签发量减少》 2018-11-25 《行业专题报告*生物医药*改革开放四十周年系列研究(生物医药篇):改革开放40年沧桑巨变,立足当下把握产业升级机会》 2018-11-23 《行业周报*生物医药*带量采购终落地,在挑战中寻求机遇》 2018-11-19 证券分析师叶寅投资咨询资格编号研究助理韩盟盟一般从业资格编号S29 .CN 总量基本持平,受政策影响未来或继续承压:2018年前三季度样本医院药品销售总额为1703.56亿元,同比增长0.61%,2018Q3单季度销售额593.16亿元,同比增长-0.08%。
药品销售总额增速承压,一方面是用药金额大的一些辅助用药品种销售增速大幅下降;另一方面,仿制药降价压力持续增加。
我们认为随着带量采购等政策发布,国家降低仿制药价格的决心很大,未来药品整体规模将继续承压。
由于样本医院80%左右为三级医院,在处方外流、销售渠道下沉的大趋势下,部分医药企业的数据无法在PDB中体现,因此无需过度悲观。
从上市公司披露数据看,2018年Q1-Q3医药行业收入增速21.88%,扣非归母净利润增速17.46%,好于医药制造业整体水平,收入环比改善,但由于两票制高开后费用结算的时差效应,利润增速环比有所下降。
我们预计随着两票制的全面执行,收入和利润增速会趋于统一,未来将在15%附近运行。
医保放量推动抗肿瘤药物崛起,辅助用药断崖式下滑:2018年前三季度用药大类占比基本稳定,抗肿瘤药、生物技术药物和精神障碍用药增速较快,分别增长6.70%、19.51%和10.64%,抗肿瘤药和生物技术用药的高增速主要是由于我国肿瘤发病率持续提升以及新型抗肿瘤药获批上市及纳入医保进度加快;神经系统用药、心血管系统用药和免疫调节剂增速下滑幅度较大,分别下降4.87%、5.63%和8.88%。
我国神经系统用药、免疫调节剂等大类用药结构与国外不同,营养类、辅助类药物居多,且用药金额较大,这些大类下滑主要受限制辅助用药政策影响。
抗感染类仍为我国第一大用药类别,2018年前三季度占比15.31%,但长期空间有限,我们建议关注耐药性解决方案相关结构性机会。
品种分化加剧,医保放量持续:从品种角度看分化继续,辅助用药品种、基数较大的超适应症品种等下滑明显,新纳入医保和升级品种持续放量。
降幅排名前列的品种有神经节苷脂、鼠神经生长因子、磷酸肌酸、前列地尔、兰索拉唑等,降幅分别为37.06%、32.40%、29.91%、29.69%、28.80%。
增幅排名前列的品种有聚乙二醇重组人粒细胞集群刺激因子、重组人血小板生成素、贝伐珠单抗、碘克沙醇、曲妥珠单抗、雷贝拉唑等,分别增长121.62%、73.66%、64.24%、37.30%、27.45%、20.19%。
医保谈判品种从2017年三季度开始陆续进入地方医保乙类报销范围,并从2018Q1开始整体大幅放量,目前仍保持高速增长。
投资建议:从疾病谱变迁及终端用药格局变化来看,可以发现几个很明确的趋势,比如受益老龄化的慢病用药增长较快、辅助用药规模萎缩、原研品种份额下降、创新药进医保放量速度加快。
结合近期带量采购的形势,我们建议关注:1)不受招标降价影响的品种,如核素药物龙头东诚药业、中国同辐,精麻药物龙头恩华药业,血制品龙头华兰生物等;2)创新储请通过合法途径获取本公司研究报告,如经由未经许可的渠道获得研究报告,请慎重使用并注意阅读研究报告尾页的声明内容。
(本篇报告为药品终端格局报告,非药领域不在讨论范围) 风险提示:1)研发风险:医药研发投入大、难度高,存在研发失败或研发进度慢于预期的可能。
3)样本风险:PDB数据库主要采集大城市三甲医院数据,样本与真实情况存在偏差,对于以基层渠道为主的企业参考意义有限。
分季度来看,2018Q3单季度销售额593.16亿元,同比增长-0.08%,增速较前两个季度有所下降。
药品销售总额增速承压,一方面是用药金额大的一些辅助用药品种销售增速大幅下降;另一方面,仿制药降价压力持续增加。
我们认为随着带量采购等政策发布,国家降低仿制药价格的决心很大,未来药品整体规模将继续承压。
图表1样本医院药品销售总额及增速资料来源:PDB、平安证券研究所图表2样本医院分季度药品销售总额及增速资料来源:PDB、平安证券研究所样本医院增速低于实际增速,无需过度悲观。
我们认为医药行业尤其是上市公司数据要显著好于样本医院数据,主要是因为样本医院中80%左右为三级医院,在处方外流、销售渠道下沉的大趋势下,部分医药企业的数据无法在PDB中体现。
2018年前10个月我国医药制造业规模以上企业主营业务收入2.02万亿元,同比增长13.6%,较2017年全年增速提升1.1个pp;实现利润总额为2554亿元,同比增长10.4%,较2017年全年大幅下降7.4个pp。
图表3医药制造业规上企业主营业务收入及增速资料来源:国家统计局、平安证券研究所图表4医药制造业规上企业利润总额及增速资料来源:国家统计局、平安证券研究所医药上市公司整体表现好于行业,暂受两票制影响。
剔除不可比因素,2018年Q1-Q3医药行业上市公司收入增速21.88%,扣非归母净利润增速17.46%,好于医药制造业整体水平。
Q3单季与去年同期相比,收入增速24.02%,扣非后归母净利润增速11.50%,收入环比改善,但由于两票制高开后费用结算的时差效应,利润增速环比有所下降。
我们预计随着两票制的全面执行,收入和利润增速会趋于统一,未来将在10%-15%空间运行。
图表5医药上市公司单季收入及利润增速资料来源:Wind、平安证券研究所二、大类占比基本稳定,抗肿瘤药物崛起2.1用药大类基本稳定,抗肿瘤药占比提升2018第二季度PDB对用药大类分类进行了调整,取消了中药大类,增加了妇科用药、儿科用药和补气补血类用药大类,部分大类覆盖范围有些调整。
从前三季度数据来看,抗肿瘤药物占比11.55%已经超过血液和造血系统用药的11.45%,成为仅次于抗感染类的第二大用药类别。
2018年2季度PDB大类调整后原来中药抗肿瘤辅助用药品种被列为新分类中抗肿瘤药大类下的肿瘤疾病用药,若剔除辅助用药影响,则抗肿瘤药增速更快。
生物医药·行业专题报告图表7样本医院抗肿瘤药销售额及增速资料来源:PDB、平安证券研究所从2018年前三季度抗肿瘤药销售额TOP10品种来看有两个明显变化,一是原先康艾注射液、康莱特注射液、参芪扶正注射液等辅助用药大品种跌出前10名单,二是小分子靶向药如伊马替尼、吉非替尼等销售额快速增长。
生物技术用药集中度较高,其中三大单抗——利妥昔单抗、曲妥珠单抗、贝伐珠单抗合计占比超过50%。
2017年新版医保目录纳入伊马替尼、吉非替尼等小分子靶向药,2017年7月利妥昔单抗、曲妥珠单抗、贝伐珠单抗等大分子靶向药通过价格谈判进入医保。
我们以吉非替尼和曲妥珠单抗为例,2017年纳入医保以后吉非替尼销售额和销售量增速大幅提升,2018年前三季度实现销售额5.53亿元,同比增长87.83%,实现销售量263.36万片,同比增长103.18%;曲妥珠单抗2018年前三季度实现销售额8.93亿元,同比增长27.44%,实现销售量13.71万支,同比增长224.20%。
图表11样本医院吉非替尼销售额及增速资料来源:PDB、平安证券研究所图表12样本医院吉非替尼销售量及增速资料来源:PDB、平安证券研究所图表13样本医院曲妥珠单抗销售额及增速资料来源:PDB、平安证券研究所图表14样本医院曲妥珠单抗销售量及增速资料来源:PDB、平安证券研究所中药注射剂品种整体下滑明显。
PDB用药大类调整后,抗肿瘤药大类下肿瘤疾病用药小类主要以中药注射剂品种为主,2018年前三季度肿瘤疾病用药小类实现销售额25.42亿元,同比下滑20.91%。
我国神经系统用药、免疫调节剂等大类用药结构与国外不同,营养类、辅助类药物居多,且用药金额较大。
由于基数较大且创新产品少,再加上我国近年来严格的限输限抗政策,抗感染药大类销售额增速基本维持个位数增长,2018年前三季度实现销售额260.77亿元,同比增长1.90%。
用药金额占比自2012年来呈下降趋势,2018年前三季度占比略有提升,达到15.31%,主要是因为2018年一季度我国大范围的流感疫情带动抗菌药物的大幅增长。
图表22样本医院抗感染药销售额、增速及占比资料来源:PDB、平安证券研究所目前细菌耐药性成为抗生素领域的第一大难题,因此耐药性解决方案成为抗感染类药物研发和应用的主要方向之一。
以头孢类与β-内酰胺酶抑制剂组成的复方抗生素为例,2018年前三季度样本医院头孢菌素类复方抗生素销售额21.83亿元,同比增长4.99%,同期头孢菌素整体销售额94.94亿元,同比下滑2.34%。
17.15%15.89% 15.55% 15.32% 15.25% 15.14% 15.31% 0% 2% 4% 6% 8% 10% 12% 14% 16% 18% 20% 0 50 100 150 200 250 300 350 20118.Q1-Q3销售额(亿元)增速占比生物医药·行业专题报告图表23样本医院头孢菌素销售额及增速资料来源:PDB、平安证券研究所图表24样本医院头孢菌素复方抗生素销售额及增速资料来源:PDB、平安证券研究所三、品种分化加剧,医保放量持续3.1前50大品种分化加剧,辅助用药品种降幅明显2018年前三季度样本医院前50大品种进一步分化,临床效果不明显,药物经济学差的品种继续下滑。
降幅排名前列的品种有神经节苷脂、鼠神经生长因子、磷酸肌酸、前列地尔、兰索拉唑等,降幅分别为37.06%、32.40%、29.91%、29.69%、28.80%。
降幅较大的品种基本以辅助用药为主,其中兰索拉唑下降幅度大主要是由于长期以来质子泵抑制剂用量大,成熟品种超适应症使用现象普遍,因此在医保控费下受影响较大;增幅排名前列的品种有聚乙二醇重组人粒细胞集群刺激因子、重组人血小板生成素、贝伐珠单抗、碘克沙醇、曲妥珠单抗、雷贝拉唑等,分别增长121.62%、73.66%、64.24%、37.30%、27.45%、20.19%。
品种增速快一方面因进入医保目录受益,另一方面这些品种属于相对新型的品种,对老品种有替代作用,如碘克沙醇、雷贝拉唑等。
2017版医保目录较2009版新增品种339个,增幅15.4%,调整幅度较大。
2017年7月19日,人社部再发布《关于将36种药品纳入国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录乙类范围的通知》,利拉鲁肽等36个谈判品种进入医保目录乙类,并强调各省市主管部门不得将有关药品调出目录,也不得调整限定支付范围。
与2016年平均零售价相比,36个品种谈判价格平均下降44%,最高达到70%。
我们整理了36个品种具体情况,并以谈判前的最低中标价为基准计算价格下降幅度。
医保谈判品种从2017年三季度开始陆续进入地方医保乙类报销范围,由于不同省市新版医保目录执行进度不同,虽然2017Q4多数谈判品种销量增速较之前提升较大,但整体线开始,并保持高速增长。
样本医院数据以城市三级医院为主,基层销售占比大或区域性明显的产品可能会有一定的偏差。
结合近期带量采购的形势,我们建议关注:1)不受招标降价影响的品种,如核素药物龙头东诚药业、中国同辐,精麻药物龙头恩华药业,血制品龙头华兰生物等;2)创新储备丰富,且仿制药存量销售规模不大的品种,如海辰药业、千红制药、科伦药业。
(本篇报告为药品终端格局报告,非药领域不在讨论范围) 五、风险提示1、研发进度不及预期我们重点推荐的公司均有较多在研品种,且以高端仿制药、生物类似物和创新药为主,研发投入大、难度高,同时新产品研发受政策、市场、资金等多种因素影响,存在研发失败或研发进度慢的可能。
2、进口替代进度不及预期目前我国仿制药相对原研性价比优势明显,进口替代大势所趋,尤其是对于原研占比高的大品种来说,相关仿制药企业受益明显。
一旦原研为保持市场份额采取以价换量的措施,大幅降低药品价格,则仿制药性价比优势减弱,影响进口替代的进程。
3、PDB样本偏差风险PDB数据库主要采集大城市三甲医院数据,目前680家样本医院中,三级医院占比80%,二级医院占比20%。
受处方外流、渠道下沉影响,数据与真实情况或有偏差,另外对于以基层渠道为主的企业参考意义不大。
平安证券综合研究所投资评级:股票投资评级: 强烈推荐(预计6个月内,股价表现强于沪深300指数20%以上) 推 荐(预计6个月内,股价表现强于沪深300指数10%至20%之间) 中 性(预计6个月内,股价表现相对沪深300指数在±10%之间) 回 避(预计6个月内,股价表现弱于沪深300指数10%以上) 行业投资评级: 强于大市(预计6个月内,行业指数表现强于沪深300指数5%以上) 中 性(预计6个月内,行业指数表现相对沪深300指数在±5%之间) 弱于大市(预计6个月内,行业指数表现弱于沪深300指数5%以上) 公司声明及风险提示:负责撰写此报告的分析师(一人或多人)就本研究报告确认:本人具有中国证券业协会授予的证券投资咨询执业资格。
本公司研究报告是针对与公司签署服务协议的签约客户的专属研究产品,为该类客户进行投资决策时提供辅助和参考,双方对权利与义务均有严格约定。
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