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　　印度CDMO大厂Laurus Bio计划加码200吨产能，中国企业在合成生物领域加速创新突破。

　　2.Laurus Bio近日宣布启动位于印度班加罗尔的第三家精密发酵制造生产工厂R3，计划于2026年第三季度投入运营。

　　3.与此同时，韩国Liberation Labs也在合成生物领域积极布局，计划在全球六个地区建造工厂。

　　4.由于合成生物学的快速发展，中国企业需把握技术与政策机遇，加速技术创新与产业升级。

　　在科技浪潮的推动下，合成生物学成为全球生物制造领域的竞争焦点。印度、韩国等多国企业纷纷加码布局，以先进技术和庞大产能抢占市场先机。与此同时，中国企业也不甘示弱，加速创新突破，一场激烈的全球合成生物产业竞赛已然拉开帷幕。

　　在合成生物领域的激烈竞争中，全球企业纷纷加大布局力度，以抢占行业发展先机。

　　作为全球十大仿制药企印度 Laurus Labs 的子公司，生物制造CDMO企业 Laurus Bio 近期的动作备受瞩目，其近日宣布启动位于印度班加罗尔的第三家精密发酵制造生产工厂 R3，该工厂计划于 2026 年第三季度投入运营，目前发酵产能达 500 公斤，经过多阶段发展后，总发酵产能将达到 200 吨，成为公司重要的商业化生产设施。

　　Laurus Bio 的此次扩张并非孤立行动，而是建立在公司现有雄厚基础设施之上，其中就包括班加罗尔一座 250 千升的先进生产设施。R3 工厂的建设，是其实现逐步将总发酵产能扩大至 200 吨战略愿景的关键一步。

　　董事会主席 Satyanarayana Chava 博士指出，作为首批建立大型新型蛋白质发酵基地的企业，Laurus Bio 将持续助力合成生物生态系统发展。

　　追溯其母公司 Laurus Labs，自 2005 年创立以来成绩斐然。总部位于印度海德巴拉的它，不仅在印度和美国拥有 55 家先进研发实验室与 8 家生产工厂，API 产品超 90 个，反应器总容量超四百万升，产品销往 56 个国家，客户群体超 200 个，员工超 4000 人，其中研究科学家超 750 人，还拥有 264 项专米乐登录入口利，130 项已获认证，在抗逆转录病毒、丙型肝炎和肿瘤药物领域占据重要地位。

　　2023 年，Laurus Labs 完成对 Laurus Bio 的收购，而 Laurus Bio 聚焦食品、营养和生物制药领域，为培养肉公司提供食品级生长因子等，为生物制药企业供应高纯度蛋白，并提供传统 CDMO 全流程服务。

　　无独有偶，总部位于印第安纳州的 Liberation Labs 同样在合成生物领域积极布局。这家成立于 2022 年的公司，专注于大规模精密发酵制造，旨在突破新型替代蛋白发酵生产瓶颈，推动生物基消费品商业化。其于今年年初宣布完成 5050 万美元融资，用于在里士满和沙特阿拉伯建立精准发酵工厂。

　　自成立以来，Liberation Labs 已筹集 1.255 亿美元可部署资本，涵盖私人资本、设备融资和美国农业部贷款担保。

　　目前，Liberation Labs 位于里士满的首个商业化规模工厂建设已进入后期阶段，预计 2025 年投入运营。该工厂预计耗资 1.15 亿美元，发酵能力达 60 万升，配备专用下游工艺，预计每年可生产 600 至 1200 吨蛋白质，带来 4000 万美元年收入。

　　公司的总体规划更为宏大，计划在全球六个地区建造工厂，从 60 万升的启动设施逐步扩展至每个地区 400 万升产能的工厂，还获得美国国防部 140 万美元奖励，用于在里士满工厂附近增设灵活生物制造设施。

　　Laurus Bio 与 Liberation Labs 等国外企业在合成生物领域的快速扩张和技术布局，可能会抢占全球市场份额，加剧行业竞争，对中国生物制造企业的市场拓展、技术研发及人才竞争等方面带来一定挑战。

　　作为合成生物行业巨头之一，三星生物制剂积极探索技术革新，计划借助合成生物学技术拓展疫苗与抗体药物的生产边界。与此同时，韩国政府也为产业发展注入强劲动力，4 月 2 日通过世界首部《合成生物学促进法》。该法案由韩国科学技术信息通信部主导，预计明年生效后，将通过系统性政策提升韩国在合成生物学领域的全球竞争力，助力韩国在 2030 年前跻身全球前五大技术强国。

　　视线转向国内，众多 CDMO 龙头企业纷纷加大在合成生物学领域的布局力度，形成了颇具特色的产业发展态势。

　　凯莱英已构建起从分子生物学起始的一站式合成生物服务体系，并在年度报告中单独设立合成生物业务板块。2024 年，这些企业的合成生物技术业务板块收入同比增长 33.22%，成为新兴业务中增长最为迅猛的板块，新增客户近 100 家。

　　在产能建设方面，其 500L GMP 发酵车间与 5,000L GMP 车间于今年一季度正式投产，总生产规模超 20,000L，能够同时满足酶、重组蛋白等多种生物制品的生产需求。

　　药明生物同样在合成生物学领域积极布局，成立专门的合成生物学部，着力打造下一代智能基因合成技术和蛋白质酶工程平台。其上海奉贤和江苏无锡两大基地配备自动化高通量筛选实验平台，可支持合成生物学全流程试验。

　　上海奉贤基地 15 万平方米的生物药一体化 CRDMO 中心，提供从生物药发现、开发到临床原液 GMP 生产的一站式服务；江苏无锡基地总面积 16 万平方米，涵盖多个原液与制剂生产厂，是中国首个获得美国 FDA 和欧盟 EMA 批准商业化生产的生物制药基地。

　　药石科技于 2023 年在原有生物催化部门基础上组建合成生物学团队，迅速展现出强大的技术实力与市场适应能力。当年便完成 81 个公斤级以上项目，其中 9 个项目达百公斤级，实现多种新酶种的公斤级应用，形成高价值系列产品，丰富分子砌块产品储备。

　　该公司为 CDMO 业务提供从酶进化、发酵产酶到车间生产的全流程服务，常备酶超 700 种，内部发酵生产的酶覆盖多数生产项目，并持续强化酶进化技术，加速工业化应用进程。

　　作为合成生物领域的上市龙头企业，川宁生物制定了雄心勃勃的发展战略，计划依托合成生物学 CDMO 产业平台，跻身全球合成生物学头部企业行列。

　　凭借 “生物发酵” 与 “合成生物学” 双轮驱动，川宁生物在 2024 年实现营业收入 57.58 亿元，同比增长 19.38%；归属于母公司股东的净利润 14.00 亿元，同比增长 48.88%。

　　在合成生物学项目上，川宁生物投入重金，占地 591 亩、总投资 10 亿元的项目分两期建设，一期已建成 2 条化妆品与保健品原料柔性生产线，多个产品进入生产阶段，成为业内少有的完成合成生物学从选品、研发到大规模生产全链条布局的企业。

　　此外，川宁生物积极拥抱 AI 技术，在 AI + 战略布局上取得阶段性成果。通过与其他公司合作，将人工智能应用于发酵产业与合成生物学研发，在硫氰酸红霉素产线部分实验罐实现 AI 动态调控，有效提升发酵产量。

　　川宁生物表示，今年合成生物学生产基地处于产能爬坡期，计划实现上亿元营业收入与千万级利润贡献，明年将推动一期产能满产，并根据市场动态调整后续发展目标。

　　国内企业在合成生物学 CDMO 领域的积极探索与创新实践，正逐步缩小与国际领先水平的差距，有望在全球市场竞争中占据更有利的地位。

　　合成生物学作为前沿生物技术，正以蓬勃态势重塑产业格局，展现出巨大发展潜力。

　　2024 年，全球合成生物学市场规模已达 162.2 亿美元，且在 2025 - 2030 年期间，预计将以 17.30% 的复合年增长率持续扩张，2028 年市场规模更有望逼近 500 亿美元。这一增长得益于其在多重诊断、细胞记录和治疗性基因组编辑等新兴领域的广泛应用，同时，与能源、化工等产业的深度融合，也进一步拓展了其市场空间。

　　目前，合成生物学正推动企业向多元化和跨行业发展演进，预计未来将有更多公司借助该技术实现产业化突破并参与全球竞争。在生物医药领域，华东医药布局ADC毒素生物合成，华大智造依托蛋白设计和酶进化推进药物开发，金斯瑞则基于其基因工程与合成平台开发抗体药物。鲁抗医药、川宁生物、溢多利等也积极构建生物合成平台，探索新型抗生素、酶制剂和天然产物的生产工艺。

　　技术层面，基因合成和测序成本的显著降低，以及高效基因编辑技术的不断涌现，为行业发展筑牢底层技术根基。

　　从产业链来看，上游专注于使能技术开发，致力于颠覆底层技术、提升效率并降低成本；中游是生物系统设计改造的技术平台，以路径开发为核心，具有潜在的 CRO 属性；下游聚焦应用开发与产品落地，在大规模生产环节具备潜在的 CDMO 属性。在技术路线上，体外路线采用酶法工艺，通过酶设计改造、多酶级联催化等在体外实现生物合成；体内路线则依靠生物发酵，经代谢通路改造，利用细胞工厂生产目标产物，后续还需进行提取纯化，两条路线均依赖大量配套设备。

　　政策层面，各国均高度重视合成生物学发展，我国也相继出台一系列支持政策，为行业产业化发展注入强劲动力。相较于传统的化学合成和天然提取方式，合成生物学凭借细胞工厂和人工合成代谢途径优化，有效解决了成本高、产量低、污染大等问题，实现了更高效、环保的生物合成，大幅降低药物生产成本，提升产能，推动大规模工业化生产成为现实，正逐步重塑产业生产模式。

　　合成生物学正以蓬勃之势重塑产业格局，千亿市场前景可期。面对全球竞争，中国企业需把握技术与政策机遇，加速技术创新与产业升级，在这场 “底层技术革命” 中突破重围，在全球合成生物学赛道上书写属于自己的辉煌篇章。