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　　北京时间2025年10月6日，瑞典卡罗琳医学院宣布将2025年诺贝尔生理学或医学奖授予美国科学家玛丽·E·布伦科、弗雷德·拉姆斯德尔和日本科学家坂口志文，表彰他们在“外周免疫耐受”领域的开创性发现。他们的研究揭示了一类特殊的免疫细胞——调节性T细胞，能够阻止其他免疫细胞攻击身体自身组织，从而维持免疫平衡，为理解

　　健言：调节性T细胞（Treg）的发现是免疫学研究中重要的进展，获得诺贝尔奖不是所谓“爆冷”，而是实至名归。一方面，Treg是免疫调节中重要的一环，其研究填补了免疫分子调节和神经-内分泌-免疫轴整体水平调节两个层次之间的细胞水平调节机制的空白；另一方面，调节性T细胞是近年来免疫学研究的热点，以“Treg cells”作为关键词，仅在Pubmed网站上收录的文献就有约七万篇。

　　Treg具有非常有效的免疫调节功能，在肿瘤、自身免疫病和过敏性疾病等疾病的发生与发展中发挥重要的作用。除了可通过抑制或者下调Treg细胞功能用于治疗癌症之外，利用反向疫苗活化Treg的方法，也可以用于治疗乳糜泻等自身免疫病和哮喘等过敏性疾病之类的免疫紊乱性疾病，目前这方面的反向疫苗已经进入了临床I期试验研究阶段。此外，利用体内/外方法诱导过敏原特异性CAR，诱导制备CAR-Treg用于治疗过敏性疾病的方案，也是未来应用Treg治疗过敏性疾病的潜在疗法。米乐-官方网站入口（中国免疫学会科普与教学工作委员会副主任委员 王月丹）

　　2025年10月9日，国家药监局发布《关于进一步推进药品上市许可持有人加快开展中药注射剂上市后研究和评价工作的公告（征求意见稿）》（以下简称公告），拟对2019年《中华人民共和国药品管理法》实施前上市的中药注射剂，按照不同情形分类监管，推动实现“主动评价一批、责令评价一批、依法淘汰一批”。

　　智研瞻产业研究院相关研报显示，2023年我国中药注射剂行业市场规模约350亿元。

　　健言：中药注射剂多数上市于《中华人民共和国药品管理法》（2019年修订）实施前，受当时研发技术、审评标准限制，部分品种存在临床试验数据不完整、物质基础不明确、不良反应监测体系不完善等问题。

　　公告的核心目的在于通过“倒逼”持有人开展上市后研究，补充安全性、有效性证据，明确产品“风险-获益”关系——对风险大于获益的品种坚决清退，对证据充分的品种优化质量标准，从根本上解决“上市易、评价难、监管松”的历史遗留矛盾。

　　我认为，针对中药注射剂上市后研究的技术要求需更细化，避免“操作模糊”，建议尽快发布有关中药注射剂上市后研究和评价技术指导原则，明确各环节的技术参数、研究方法与数据要求，尤其是针对中药注射剂“多成分、多靶点”的特点，制定差异化的物质基础研究标准，避免照搬化药注射剂的评价体系。（北京中医药大学卫生健康法治研究与创新转化中心主任 邓勇）

　　2025年10月11日，国家医保局发布《关于进一步加强对定点零售药店药品“阴阳价格”监测处置的通知》，要求严肃查处定点零售药店药品“阴阳价格”的问题，并强调定点药店不得对医保参保人员实行不公平、歧视性的价格。

　　所谓“阴阳价格”，是指完全相同的药品销售给医保患者的价格高于非参保患者。

　　通知指出，定点药店实行“阴阳价格”属于违法违规使用医保基金行为，要以各地定点药店药品结算金额排名靠前或价格差异大的药品为重点筛查品种，重点排查定点药店对参保和非参保人员因结算方式不同而实行歧视性价格或仅向非参保人员以额外返利、折扣、满减等变相降价的方式销售药品。

　　健言：去药店买药，刷医保比自费更贵，类似现象在多地医保定点药店屡见不鲜。差异化药价不仅存在于线上线下，还取决于参保与否，这让服务民生的买药行为变成了一道复杂的数学题，既损害了医保基金，也消磨了消费者的信任。

　　在部分药店面临经营困难的背景下，即便是其出于逐利求生的无奈之举，此类违规行为也必须坚决遏制。参保人也有必要增强价格敏感度，利用各地违法违规使用医疗保障基金举报奖励机制，积极向医保部门提供有关问题线索，共同推进定点药店“阴阳价格”问题治理。

　　2025年9月28日，国家市场监督管理总局发布《餐饮服务连锁企业落实食品安全主体责任监督管理规定》，旨在压紧压实连锁餐饮企业食品安全主体责任，防范食品安全风险。该规定针对连锁餐饮企业覆盖地域广、交易量大、所涉人员多等特点，明确了企业总部、分支机构、中央厨房及门店等各环节的责任。

　　该新规细化了企业总部在考核评价、人员培训、食品采购及投诉处理等方面的义务，并明确对未落实责任、转嫁义务等违法行为设置相应罚则，以增强制度约束力。比如，企业总部未定期对分支机构、中央厨房、门店等的食品安全状况进行检查评价，情节严重者，责令停产停业，直至吊销许可证。该规定自2025年12月1日起施行。

　　健言：中国连锁经营协会发布的《2025中国餐饮连锁化发展白皮书》显示，2024年我国餐饮连锁化率已提升至23%。近年来，门店出现食品过期、违规操作等问题，总部试图“甩锅”的新闻频现，市场监管总局新规明确了总部食品安全责任，有望遏制连锁餐饮企业总部“只收钱不管理”的乱象。

　　据红星新闻报道，当地时间2025年10月7日，美国洛杉矶县法院一陪审团裁定，强生公司须向一名死于间皮瘤的女性家属支付9.66亿美元（约合人民币68.8亿元）赔偿金。该判决认定强生滑石粉产品致癌，且公司应承担相应责任。此案成为强生滑石粉诉讼持续15年来，单一原告获赔金额最高的判决。强生目前仍面临超过6.7万起相关诉讼。

　　强生公司全球诉讼副总裁埃里克·哈斯针对上述陪审团裁决发布声明称，公司将立即对这一恶劣且违宪的判决提起上诉。

　　健言：滑石粉因容易受石棉污染，被认为有致癌风险（详见南方周末报道《在美败诉，深陷“隐瞒门”强生爽身粉致癌调查》）。多年来，强生始终声称婴儿滑石粉产品是安全的，但强生还是于2023年在全球范围内停止销售用滑石粉制成的婴儿爽身粉，并逐步过渡到全部以玉米淀粉为基础的婴儿爽身粉。

　　据新华社消息，印度药品监管机构于2025年10月8日表示，对多家药企的检查发现制药厂存在违规行为，未按要求检测每个批次的药物原料。此前，已有至少17名5岁以下儿童因服用含有毒成分的止咳糖浆死亡。

　　世界卫生组织已要求印度政府说明涉事止咳糖浆是否已出口至其他国家。据悉，2022年至2023年，印度出口的含二甘醇“毒糖浆”曾与冈比亚、乌兹别克斯坦和喀麦隆140余名儿童死亡有关联。

　　健言：二甘醇是一种具有较强毒性的常见工业原料，与药用辅料丙二醇结构相似，具有甜味，可能被不法商家用于替代丙二醇，用于制作止咳糖浆。江苏省人民医院药剂科主任药师蒋宇利接受《人民日报》采访时表示，我国严格禁止二甘醇用于药品生产。相比之下，印度允许药品中存在不超过0.1%的二甘醇，标准相对宽松。但本次检出48.6%的含量，已远超该国标准，属于严重违规。

　　2025年10月6日，世界卫生组织发布全球烟草趋势报告显示，烟草使用者人数已从2000年的13.8亿降至2024年的12亿，全球仍有五分之一的成年人沉迷于烟草，每年导致数百万可预防的死亡。

　　世卫组织首次对全球电子烟使用情况进行了估算，结果显示目前全球有超过1亿人使用电子烟，其中包括至少1500万13-15岁的青少年。在有数据的国家，儿童使用电子烟的可能性平均是成年人的九倍。

　　健言：全球吸烟人数减少，但烟草流行还远未结束，以五彩包装、水果口味的“糖衣”诱惑青少年的电子烟更值得警惕。世卫组织健康决定因素、促进和预防司司长艾蒂安·克鲁格在报告发布后表示：“电子烟正在助长新一波的尼古丁成瘾。这些产品被宣传为危害较小，但实际上却使孩子更早地对尼古丁上瘾，并有可能抵消几十年来取得的控烟成果。”

　　2021年4月，在深圳一场电子烟行业交流活动上，与会者在试吸电子烟。（南方周末记者 崔慧莹/图）

　　【FDA批准一线日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准PD-L1抑制剂阿替利珠单抗及其皮下注射制剂Tecentriq Hybreza（阿替利珠单抗和透明质酸酶-TQJS），联合小分子疗法芦比替定作为广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC